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三年前,新英格兰医学周刊的一篇文章就曾指出:“电脑黑客可利用无线网络远程控制嵌入式系统,它不仅可以将其关闭还可篡改程序发出致命的电击。”这使得全世界掀起了对医疗设备安全隐患的担忧,政府官员纷纷表示将出台更为严苛的政策来解决这棘手问题。设备生产商深刻意识到,嵌入式软件作为CT扫描仪、成像系统以及重症监护呼吸机的组成部分,遭遇的威胁远比一个被黑客攻击的ICD更为严重,因此他们逐渐增强了对安全性的关注。而事实上,医疗设备数字化应用的不断增长使其在安全方面所承受的威胁与压力处于成倍上升趋势。
例如:
与医疗影像系统(HIS)相连的诊断、治疗和成像设备,任何一个受到攻击都会给整个系统带来威胁。
在美国,黑客已能够通过监听患者体内移植物发出的无线信号来窃取患者信息;
安全专家们担心,黑客将利用跟踪医疗设备来推销药品。2010年贝斯犹太教会医疗中心心血管学院的Tadayoshi Kohno和William Maisel博士,要求美国食品药品监督管理局对无线医疗设备进行规范,并与生产商联手共同合作以抵制潜在的威胁;
在澳大利亚,由于救护服务的电脑派遣系统受到病毒感染,迫使工作人员不得不将其关闭,而医务人员只得利用手工记录操作来调配全国的救护人员与救护车辆,患者的生命安全由此受到威胁。
为抵御控制对安全性的威胁,成立的医疗设备革新、安全、防护联盟(MDISS),该组织是非盈利性机构,主要致力于推进计算机的风险管理保障计划,它的使命是优化医疗质量与评估,并保障医疗设备和系统的安全性衔接。

对设备厂商而言,当务之急是如何应对在安全性方面所面临的挑战,而解决安全隐患正是建立具备竞争优势的能力体现。

风河的医疗设备专用平台中整合的技术能够满足医疗设备生产厂商的特殊需求。风河VxWorks已经通过了医疗设备Class III认证,它的安全性和可扩展功能会降低开发的难度,使用这个平台的客户将获得一个兼容包和相关文档。新近风河公司又推出了基于VxWorks的VQS(Vender Qualification Summary),避免开发中未知来源软件或SOUP(无正式文件或由第三方开发且无开发过程控制证据的代码)出错带来的开发风险,协助医疗设备软件开发工程师高效通过IEC 62304国际通用协调标准认证以及美国FDA(食品与药品管理局)检验证明等。从而最大程度地降低您的开发成本,缩短产品上市时间。

研发团队越来越关注从硬件平台、虚拟化技术、操作系统、网络栈或其他通讯中间件,以至网络传输数据包和应用程序每个安全环节的解决方案,这就是为什么医疗设备厂商越发重视设备整体性安全的问题。对于嵌入式开发人员而言,多核技术的应用将为厂商和医疗行业带来真正的革命性的转变。

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